一般來講,冷庫溫濕度驗證采用多點溫度測定儀進行溫度分布驗證,在布點工作開始前,檢查所有儀器是否正常,是否在校準期內,確保探頭在進入冷庫后能夠持續運行。
其次,根據溫濕度的監測以及冷庫內的制冷效果,進行冷庫內設備的檢查,確認冷庫設施設備的性能。同時觀察冷庫內藥品區域的布局,藥品的碼放高度等情況。
冷庫溫濕度驗證根據藥品、疫苗等存儲的規定溫度,來測試環境(冷庫)和設施(制冷設備)在各種重情況下的保障能力,實際是一個冷庫有效冷(熱)容量和制冷(熱)能力的閉環保障和應急保障問題。當然,在中國北方冬季,也會變成熱容量,因為那時,室外空氣溫度可能遠低于藥品、疫苗等的存儲溫度。
一般要保證冷鏈驗證要達到以下目的,冷鏈驗證的方法和項目也會有差異。本文以冷庫為例,實際對于冷藏車和用于周轉的保溫箱其冷鏈驗證的原理和目的基本一致。
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